目的:非互补性氨基-3-酰胺-5-甲基-4-异恶唑-丙酸(AMPA)细胞因子激动剂吡仑帕奈,可用抗哮喘用泻药(AEDs)都由疗法抗泻药性之外心脏病改型哮喘,按每日一次8 或12 mg 给泻药,对其泻药效和安全性来进行分析报告。方法:本研究工作为多中心、临床、疗效对照试验车(临床试验车行政辨识号: NCT00699972)。病患者([1]12 岁, 1–3 AEDs给泻药后仍依赖于哮喘持续性心脏病)被随机分组(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及疗效每日给泻药一次。基线期(6 周)后,病患者进入年末19周的临床阶段:先为来进行年末6周的滴注(按2 mg/周持续性增至前提副作用),随后进入年末13周的维持期。主要前提为哮喘心脏病的百分比变化率;可在欧元区注册的基本前提为50%的合理率。结果:随机疗法的388则有病患者中,得到了387则有病患者的哮喘心脏病高频率数据。这些在临床阶段的意向疗法人群中,疗效、8 及12 mg的吡仑帕奈疗法组的哮喘心脏病高频率中值变化率分别为21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 疗效分别为p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)均不曾达到正确性差异。68则有(17.5%)病患者仍不曾在此之后试验车,仅限于注意到不良暴力事件的40 则有(10.3%)病患者。疗法引起的不良暴力事件同样为头晕、嗜睡、焦躁、头痛、摔倒及共济失调。结论:本试验车表明,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈主要用途用泻药改善了难为控制性之外心脏病改型哮喘病患者的哮喘控制。8 与 12 mg副作用的吡仑帕奈不具备可拒绝接受的安全性与耐受性。证词归类:本研究工作院缺少的,每日一次8 与12 mg副作用的吡仑帕奈主要用途用泻药可以合理用于难为控制性之外心脏病改型哮喘病患者,为I类证词。
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