UCB的Vimpat痉挛新适应症在美国获批

据9月末1日公开发表的消息，FDA现在审批UCB新公司的Vimpat单药疗法用于放射治疗帕金森氏症。这意味着该药可以直接给药用于其余部分病态中风的成年帕金森氏症患儿。Vimpat（lacosamide）在2008年被审批用于帕金森氏症患儿的辅助放射治疗。

美国监管机构这项新的推荐，意味着其余部分中风的帕金森氏症患儿可以使用Vimpat作为初治单药放射治疗，而现在接受放射治疗的帕金森氏症患儿，也可以改用Vimpat单药放射治疗。

该药是UCB新公司解决问题Keppra（levetiracetam）销售额下滑随之而来因素的主要产品。Vimpat在2014年上半年获取2.17亿欧元的额度。而适应症扩展之前，如果UCB可以在与现有放射治疗方法的竞争对手（例如lamotragine和topiramate）中获胜，又将获取更加高的额度。

因为该病十分复杂，患儿必须个病态化放射治疗，因此，帕金森氏症患儿的放射治疗必需多多益善。UCB副手医疗保健官ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们依然以提供更加多帕金森氏症病人更加多放射治疗必需为能够。现在由于Vimpat的审批，药剂师和帕金森氏症患儿又有了更加多放射治疗必需。”

除了对Vimpat单药疗法的审批，FDA同时推荐了Vimpat各种剂型至多损耗剂量。

UCB已计划向东欧提出注册，扩展其在该范围内的现有适应症。为此，UCB准备进行一项数据分析，比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用于新治疗其余部分病态中风帕金森氏症患儿时的有效病态和安全病态。

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主编： zhongguoxing